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福建龙岩市《武平》[本地]县ISO3834认证时间ISO50001认证

     发布人:[武平]博慧达iso56005认证、as9100d认证有限公司
  • 更新时间: 2025-12-08 11:19:39
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    江门ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料/部件应考虑的因素包括与安全性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源,一般涉及以下方面: 2.1环境危害:因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害: a)不适当的标签; b)不适当的使用前检查说明书; 2.3功能失效、维护及老化引起的危害: a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害,利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果,评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估,确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平,则应对此项危害采取措施,降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平,则应说明: a)危害发生前,使用者能否发现故障; b)故障能否通过生产控制或预防性维护消除; c)误用能否导致故障; d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接安全手段:即从设计开发方面予以控制。 5.2间接安全手段:即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的安全方式:即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时,则可进8,否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件,从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下,对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料/数据可应用时,应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能消除、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定,都应考虑进行一次新的风险分析。



    ISO14000认证中环境因素的识别特别是重要环境因素是基础,深圳ISO14000认证体系的其它 管理要素都是围绕它们而开展管理活动的。 深圳ISO14000认证在建立时如何有效、充分地识别、评价环境因素,在实施审核时如何审查组织 在这方面的成效,也是疑问多、难把握的地方。 1、 环境因素识别的充分性 深圳ISO14000认证企业往往对污染物排放关注多,对源头避免或减少污染物产生方面关注少。为 此,在设计程序、识别和评价环境因素时,应考虑产品及其包装设计、工艺设计、原材料选用、能源 资源消耗、运输仓储、有毒有害化学品使用、固体及液体废弃物管理、生产过程污染物产生排放、产 品使用、服务及废弃等环节中可能产生有害或有益环境影响的因素。充分领会产品生命周期分析法的 思想以及工艺过程分析法的思路。 2、 异常状态下的重要环境因素   深圳ISO14000认证的一些企业在生产过程中产生了大量的污染物,但由于环保设备齐全先进,控 制手段得力,各种污染物终均远低于适用排放标准得到排放。 ISO14001标准"环境因素"定义及"4.3.1环境因素"条款中均要求确定现实具有或能够产生重大影 响的重要环境因素,即应充分考虑过去、现在、将来三种时态及正常、异常、紧急三种运行状态下发 生或可能发生重大环境影响的环境因素。针对上述案例,在制定及实施相关程序时可考虑将正常状态 下低于排放标准的污染物排放作为一般环境因素,但同时必须考虑环保设备发生故障时、定期维修时 、人为失误时、生产过程中超量产生污染物时等异常或紧急状态下可能产生的严重环境影响。简单 的方式是对进入环保装置之前或生产装备排放口的污染物排放状态进行重要性评价。以上所述适用于 对可用强度、浓度、总量、速率、数量等方式实施限制的环境因素的评价,如污水排放、废气排放、 噪声等。   无论对于生产装置口还是环保装置口,应分别对具体污染因子进行评价。 3、 废弃物、能源、有毒有害化学品等方面的重要环境因素   废弃物(或使用能源的装置或有毒有害化学品)在任何一个企业里一般都是种类繁多,在识别和 评价环境因素时,是分别逐一进行,还是作为一个问题统一提出,这也是一个值得探讨的问题。若从 有效实施环境管理出发,可做如下考虑:   a. 废弃物管理   1) 在识别环境因素时,全面具体地明确各种废弃物;   2) 有关废弃物处置、废弃物防治的法规不象污水噪声大气防治法规对污染物有量的限制,在某 种意义上,随意处置100kg或100吨废弃物并无本质区别。鉴此,一般地可将废弃物处置定义为一个重 要环境因素,具体实施控制时则必须将它们合理分类分别合法处置。   3) 关于废弃物削减,宜对各类废弃物产生量实施重要性评价,可将大于等于某一数值的废弃物 产生定义为重要环境因素, 并对它们实施改善和日常控制。   b. 能源管理、   1) 在识别环境因素时,全面具体地确定各类消耗能源的设施、装备及活动。   2) 将"能源消耗"整体地定义为重要环境因素,并实施日常管理和控制。   3) 同时对各种装置的单台或单类的能源消耗进行重要性评价,将"大于等于某一数值的装置的能 源消耗"定义为重要环境因素。   4) 资源、材料消耗可与能源消耗同样对待。   c. 有毒有害化学品管理   1) 识别环境因素时,应全面具体地明确使用的各种有毒有害化学品。   2) 定义"有毒有害化学品的运输、储存、使用过程中可能的火灾、水灾、泄露事故等紧急状况" 为重要环境因素,制定应急方案和日常管理程序。   3) 对各种物品的使用量进行评价,定义"大于等于某数值的有毒有害化学品使用"为重要环境因 素,考虑替代或削减使用量的改善方案。   4) "含臭氧层破坏物质(ODS物质)如哈龙1211灭火器、R12等为制冷剂的空调系统、含多氯联苯 变压器等的使用"均应定义为重要环境因素,加强装置维护管理,并着手研究和寻找替代。




    各单位准备及配合事项 a.公司之品质方针(含目标与承诺)全员应理解并熟记. b.各单位 对照相关文件要求,全面查核本单位是否有部分工作仍未完成,如有应尽快完成. c.公司审核期内的生产安排应顺畅,机器设备应确保正常,不可出 现生产不顺或长时间修机的现象. d.各单位人员应提前安排好工作 ,并在本单位待命,不可未经同意随便外出或离开工作岗位. e.各 单位应全面核查自己使用的各文件是否有不符合. f.各单位应全面检 查各物的标识及检验与测试状况,特别是仓库及制造现场. g.全公 司应全面彻底实施5S,特别注意墙角内部死角.认证 h.各单位的不合 格物料应做到有标识,有记录,有数量,若无法做到,应集中划区标识处理. i.各单位的文件及记录应标识整理好,以便需要时随时可以找到. j.查找资料及记录时应不紧不慢,胸有成竹,充满信心. k.各员回答问题时应"三清楚"(听清楚、想清楚、答清楚). l.有问必答,有问才答,不可主动谈吐问题. m.各单位应主动配合,礼貌接待(如审核到下班或休息时审核员未 离开,亦应配合.) n.应谦虚接受指导,在审核现场不可与审核人员 强辨. o.审核时应各行其是,避免大堆人闲聊,以免引起误会. p.审核发现的问题,各单位应及时改正,以便在末次会议前顺利关 闭.



     ISO27001认证体系建设分为四个阶段:实施安全风险评估、规划体系建设方案、建立信息安全管理 体系、体系运行及改进。也符合信息安全管理循环PDCA(Plan-Do-Check-Action)模型及ISO27001要求, 即有效地保护企业信息系统的安全,确保信息安全的持续发展。   1、确立范围   首先是确立项目范围,从机构层次及系统层次两个维度进行范围的划分。从机构层次上,可以考虑 内部机构:需要覆盖公司的各个部门,其包括总部、事业部、制造本部、技术本部等;外部机构:则包括 公司信息系统相连的外部机构,包括供应商、中间业务合作伙伴、及其他合作伙伴等。   从系统层次上,可按照物理环境:即支撑信息系统的场所、所处的周边环境以及场所内保障计算机 系统正常运行的设施。包括机房环境、门禁、监控等;网络系统:构成信息系统网络传输环境的线路介质 ,设备和软件;服务器平台系统:支撑所有信息系统的服务器、网络设备、客户机及其操作系统、数据库 、中间件和Web系统等软件平台系统;应用系统:支撑业务、办公和管理应用的应用系统;数据:整个信息 系统中传输以及存储的数据;安全管理:包括安全策略、规章制度、人员组织、开发安全、项目安全管理 和系统管理人员在日常运维过程中的安全合规、安全审计等。   2、安全风险评估   企业信息安全是指保障企业业务系统不被非法访问、利用和篡改,为企业员工提供安全、可信的服 务,保证信息系统的可用性、完整性和保密性。   本次进行的安全评估,主要包括两方面的内容:   2.1、企业安全管理类的评估   通过企业的安全控制现状调查、访谈、文档研读和ISO27001的 实践比对,以及在行业的经验上 进行“差距分析”,检查企业在安全控制层面上存在的弱点,从而为安全措施的选择提供依据。   评估内容包括ISO27001所涵盖的与信息安全管理体系相关的11个方面,包括信息安全策略、安全组 织、资产分类与控制、人员安全、物理和环境安全、通信和操作管理、访问控制、系统开发与维护、安 全事件管理、业务连续性管理、符合性。   2.2、企业安全技术类评估   基于资产安全等级的分类,通过对信息设备进行的安全扫描、安全设备的配置,检查分析现有网络 设备、服务器系统、终端、网络安全架构的安全现状和存在的弱点,为安全加固提供依据。   针对企业具有代表性的关键应用进行安全评估。关键应用的评估方式采用渗透测试的方法,在应用 评估中将对应用系统的威胁、弱点进行识别,分析其和应用系统的安全目标之间的差距,为后期改造提 供依据。   提到安全评估,一定要有方法论。我们以ISO27001为核心,并借鉴国际常用的几种评估模型的优点 ,同时结合企业自身的特点,建立风险评估模型:   在风险评估模型中,主要包含信息资产、弱点、威胁和风险四个要素。每个要素有各自的属性,信 息资产的属性是资产价值,弱点的属性是弱点在现有控制措施的保护下,被威胁利用的可能性以及被威 胁利用后对资产带来影响的严重程度,威胁的属性是威胁发生的可能性及其危害的严重程度,风险的属 性是风险级别的高低。风险评估采用定性的风险评估方法,通过分级别的方式进行赋值。   3、规划体系建设方案   企业信息安全问题根源分布在技术、人员和管理等多个层面,须统一规划并建立企业信息安全体系 ,并终落实到管理措施和技术措施,才能确保信息安全。   规划体系建设方案是在风险评估的基础上,对企业中存在的安全风险提出安全建议,增强系统的安 全性和抗攻击性。   在未来1-2年内通过信息安全体系制的建立与实施,建立安全组织,技术上进行安全审计、内外网隔 离的改造、安全产品的部署,实现以流程为导向的转型。在未来的 3-5 年内,通过完善的信息安全体系 和相应的物理环境改造和业务连续性项目的建设,将企业建设成为一个注重管理,预防为主,防治结合 的先进型企业。   4、企业信息安全体系建设   企业信息安全体系建立在信息安全模型与企业信息化的基础上,建立信息安全管理体系核心可以更 好的发挥六方面的能力:即预警(Warn)、保护(Protect)、检测(Detect)、反应(Response)、恢复 (Recover)和反击(Counter-attack),体系应该兼顾攘外和安内的功能。   安全体系的建设一是涉及安全管理制度建设完善;二是涉及到信息安全技术。首先,针对安全管理制 度涉及的主要内容包括企业信息系统的总体安全方针、安全技术策略和安全管理策略等。安全总体方针 涉及安全组织机构、安全管理制度、人员安全管理、安全运行维护等方面的安全制度。安全技术策略涉 及信息域的划分、业务应用的安全等级、安全保护思路、说以及进一步的统一管理、系统分级、网络互 联、容灾备份、集中监控等方面的要求。   其次,信息安全技术按其所在的信息系统层次可划分为物理安全技术、网络安全技术、系统安全技 术、应用安全技术,以及安全基础设施平台;同时按照安全技术所提供的功能又可划分为预防保护类、检 测跟踪类和响应恢复类三大类技术。结合主流的安全技术以及未来信息系统发展的要求,规划信息安全 技术包括:




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